- 適應症
- 本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，適用於針對感染巨細胞病毒 (Cytomegalovirus, CMV) 患者，定量人類血漿樣品中，CMV 基因型 gB1到 gB4之 CMV DNA。
- 劑型
- 包裝
- 201400，800400，900401。以下空白。
- 許可證字號
- 56037051
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-09
- 發證日期
- 2024-01-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "凱杰" 紐莫帝斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑組
- 英文品名
- "QIAGEN" NeuMoDx CMV Quant Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603705100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NeuMoDx Molecular, Inc. | 1250 Eisenhower Place, Ann Arbor, Michigan 48108 USA | US |