適應症
本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測,適用於針對感染巨細胞病毒 (Cytomegalovirus, CMV) 患者,定量人類血漿樣品中,CMV 基因型 gB1到 gB4之 CMV DNA。  
劑型
 
包裝
201400,800400,900401。以下空白。 
許可證字號
56037051 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-01-09  
發證日期
2024-01-09  
許可證種類
09 
中文品名
"凱杰" 紐莫帝斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑組 
英文品名
"QIAGEN" NeuMoDx CMV Quant Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05603705100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NeuMoDx Molecular, Inc. 1250 Eisenhower Place, Ann Arbor, Michigan 48108 USA US