- 適應症
- 本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，適用於針對感染巨細胞病毒 (Cytomegalovirus, CMV) 患者，定量人類血漿樣品中，CMV 基因型 gB1到 gB4之 CMV DNA。
- 劑型
- 包裝
- ,201400，800400，900401。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037051號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-09
- 發證日期
- 2024-01-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603705100
- 中文品名
- "凱杰" 紐莫帝斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑組
- 英文品名
- "QIAGEN" NeuMoDx CMV Quant Test
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼