- 適應症
- 1.單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成年病人： ● 先前接受過PD-1（programmed death receptor-1）或PD- L1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或 ● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。 2.併用pembrolizumab適用於治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001213號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-28
- 發證日期
- 2022-12-28
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000121301
- 中文品名
- 備思復凍晶注射劑30毫克
- 英文品名
- PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 30 mg
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER | 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN | JP | ||
| ASTELLAS IRELAND CO., LTD. | KILLORGLIN CO. KERRY, V93 FC86, IRELAND | IE | ||
| LONZA AG | LONZASTRASSE, CH-3930 VISP, SWITZERLAND | CH | ||
| BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTR. 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 30 | MG |