- 適應症
- １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。２、併用pembrolizumab適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001213號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-28
- 發證日期
- 2022-12-28
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 備思復凍晶注射劑30毫克
- 英文品名
- PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 30 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000121301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTR. 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY | DE | ||
| LONZA AG | LONZASTRASSE, CH-3930 VISP, SWITZERLAND | CH | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| ASTELLAS IRELAND CO., LTD. | KILLORGLIN CO. KERRY, V93 FC86, IRELAND | IE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER | 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN | JP | {"value":"7F","name":"\u55ae\u682a\u6297\u9ad4\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Enfortumab vedotin | 30.0000 | 001 |