- 適應症
- 效能變更為：本產品搭配Alinity c 分析儀，定量分析人類血清、血漿或尿液中的鈣(calcium)。
- 劑型
- 包裝
- 07P5720、07P5730，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56032411
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-22
- 發證日期
- 2019-04-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培鈣檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Calcium Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603241102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |