- 適應症
- 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:GV01)、檢測片1片、採血筆1支。
2.測利得血糖試片(GlucoLeader Blood Glucose Test Strip)(型號:GV01):a. 罐裝 25/25*2/50*1片、b. 罐裝 25/50*1片+採血針25/50支、c. 鋁箔包 25/50/100片、d. 鋁箔包 25/50/100片+採血針 25/50/100支、e. 單片鋁箔包50片盒裝。
3.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:GV02)、檢測片1片、採血筆1支。
4.測利得血糖試片(GlucoLeader Blood Glucose Test Strip)(型號:GV02):a. 罐裝 25/25*2/50*1片、b. 罐裝 25/50*1片+採血針25/50支、c. 鋁箔包 25/50/100片、d. 鋁箔包 25/50/100片+採血針 25/50/100支、e. 單片鋁箔包50片盒裝。
5.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:GV03)、檢測片1片、採血筆1支。
6.測利得血糖試片(GlucoLeader Blood Glucose Test Strip)(型號:GV03):a. 罐裝 25/25*2/50*1片、b. 罐裝 25/50*1片+採血針25/50支、c. 鋁箔包 25/50/100片、d. 鋁箔包 25/50/100片+採血針 25/50/100支、e. 單片鋁箔包50片盒裝。以下空白。
- 許可證字號
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55007570
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-22
- 發證日期
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2022-09-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 測利得血糖檢測系統
- 英文品名
- GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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