適應症
鑑定人體血清中披衣菌的IgG及IgA抗體。  
劑型
 
包裝
144 Tests/Kit 
許可證字號
44000010 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-29  
註銷理由
838 
有效日期
2010-03-17  
發證日期
2005-03-17  
許可證種類
09 
中文品名
協克披衣菌 IgG/IgA 血清抗體試劑 
英文品名
Savyon IPAzyme Chlamydia IgG/IgA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400001009 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL IL
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.12 X 12 well slides with Chlamydia 2.1 x 0.5ml Chlamydia IgA positive control trachomatis3.1 x 0.5ml Chlamydia IgG positive control infected cells4.1 x 0.5ml Chlamydia negative control5.1 x 1.0ml HRP conjugate anti-Human IgA6.1 x 1.0ml HRP conjugate anti-Human IgG7.1 x 2.0ml chromogen/substrate8.1 x 4.0ml mounting medium9.1 x 100ml concentrated IPAzyme Buffer10.15 slide cover slips 11.control sera Data form 12.instuction for use