適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
轉為登錄字號 
有效日期
2026-08-31  
發證日期
2016-08-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401694400 
中文品名
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 
英文品名
"Align" iTERO Element (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
隱適美台灣有限公司 
申請商地址
臺北市信義區松高路1號10樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ALIGN TECHNOLOGY LTD. 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL IL 1