- 適應症
- 本產品用於體外定量，測定人體血清和血漿中甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase, TPO)之IgG抗體，進而協助臨床診斷甲狀腺疾病，像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。本產品使用宜立亞IgG分析法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 劑型
- 包裝
- 14‐5641‐41。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56028442
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-15
- 發證日期
- 2016-06-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA anti-TPO Well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602844201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |