- 適應症
- 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療 用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。 2. 復發性卵巢癌之維持治療 用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027764
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-13
- 發證日期
- 2020-01-13
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 截永樂膠囊
- 英文品名
- Zejula Capsules
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202776409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Quotient Sciences - Philadelphia, LLC | 3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061 | US | ||
| Sharp Packaging Services, LLC | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA | US | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Niraparib tosylate monohydrate | 159.400000 | 001 |