適應症
本產品用免疫色層分析法來測定人體全血、血清和血漿檢體中肌鈣蛋白I、肌酸激酶、肌紅蛋白的濃度。  
劑型
 
包裝
CD302P,以下空白。 
許可證字號
56034385 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-13  
發證日期
2021-04-13  
許可證種類
09 
中文品名
"奈米鐵克" 奈米查克心肌梗塞快速檢測試劑組 
英文品名
"Nano-Ditech" Nano-Check AMI 3 IN 1 Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市中和區建八路16號3樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05603438501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Nano-Ditech Corporation 259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA US