- 適應症
- 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、採血針：10 支/25 支、採血筆：1支。
2. 瑞瑩邦測血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10 支/25 支/50 支/ 25 支*2/50 支*2。
以下空白
標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-18
- 發證日期
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2021-03-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 瑞瑩邦測血糖監測系統
- 英文品名
- PalmCheck Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 瑞瑩生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區東美路91巷5號3樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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