- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 劑型
- 包裝
- 1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配 2. 血糖試片：10, 15, 25, 30, 50, 100 片。 3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。 4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。 5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。 以下空白 新增規格：測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。
- 許可證字號
- 55006731
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-26
- 發證日期
- 2020-08-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優瑞血糖測試系統
- 英文品名
- URIGHT Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |