適應症
校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)時,校正Alinity i分析儀。 品管液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)時,驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。 
劑型
 
包裝
,09P3701, 09P3710,以下空白。 規格變更為:詳如中文仿單核定本。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032486號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-29  
發證日期
2019-08-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603248607 
中文品名
亞培脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液 
英文品名
Abbott Alinity i DHEA-S Calibrators and Controls 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOKIT S.A. Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain ES 2
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE 2