- 適應症
- 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate，DHEA-S)時，校正Alinity i分析儀。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate，DHEA-S)時，驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
- 劑型
- 包裝
- 09P3701, 09P3710，以下空白。 規格變更為：詳如中文仿單核定本。
- 許可證字號
- 56032486
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-29
- 發證日期
- 2019-08-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity i DHEA-S Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603248607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain | ES | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |