適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-20  
發證日期
2019-09-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600396200 
中文品名
“歐睿”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
“Orient Gene” Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test (Non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
鈦亞科科技股份有限公司 
申請商地址
桃園市桃園區敬三街211號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA. CN 1