- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 96003962
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-20
- 發證日期
- 2019-09-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐睿”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- “Orient Gene” Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test (Non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區敬三街211號
- 通關簽審文件編號
- DHA09600396200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. | 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA. | CN |