- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 「小兒麻痺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 93009916
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-07
- 發證日期
- 2023-08-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)
- 英文品名
- “AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學
- 申請商名稱
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 申請商地址
- 臺南市善化區小新里小新營310號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 | 臺南市善化區小新里小新營310號 | TW |