適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.19。 
許可證字號
56033454 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-25  
發證日期
2020-04-25  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”舒麗特爾艾克斯顱內血管重建裝置 
英文品名
“Medtronic” Solitaire X Revascularization Device 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05603345402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA US