適應症
本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ,供體外診斷用。 
劑型
 
包裝
,601 010.01。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027927號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-02  
發證日期
2015-12-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602792704 
中文品名
“百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑 
英文品名
“Biohit” PepsinogenⅠ 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
耀龍生技有限公司 
申請商地址
新北市中和區建康路3號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOHIT OYJ LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND FI 1