適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.29。 
許可證字號
55006524 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-27  
發證日期
2019-08-27  
許可證種類
09 
中文品名
“鉅旺”脊椎固定系統 
英文品名
“ORION” Spinal System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
鉅旺生技股份有限公司  
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13 TW