適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033401號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-14  
發證日期
2020-03-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603340104 
中文品名
“艾爾發”電子燒灼機及其附件 
英文品名
“RF” Ablation System and Accessories 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
久立藥品有限公司 
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RF MEDICAL CO., LTD #502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea KR 1