適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
56033401 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-14  
發證日期
2020-03-14  
許可證種類
09 
中文品名
“艾爾發”電子燒灼機及其附件 
英文品名
“RF” Ablation System and Accessories 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
久立藥品有限公司  
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓 
通關簽審文件編號
DHA05603340104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RF MEDICAL CO., LTD #502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea KR