適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94022051 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-21  
發證日期
2020-10-21  
許可證種類
09 
中文品名
"特斯耐" 披衣菌酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌) 
英文品名
"TestLine" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA09402205102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. Krizikova 68, 612 00 Brno, Czech Republic CZ