- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56033986
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2020-09-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”高位脛骨骨板
- 英文品名
- “Synthes” TomoFix Medial High Tibial Plate
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603398606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Jabil Switzerland Manufacturing GmbH | Kanalstrasse West 30, 3942, Raron, Switzerland | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |