- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033986號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2020-09-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603398606
- 中文品名
- “信迪思”高位脛骨骨板
- 英文品名
- “Synthes” TomoFix Medial High Tibial Plate
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-01-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH | 2 | |
| Jabil Switzerland Manufacturing GmbH | Kanalstrasse West 30, 3942, Raron, Switzerland | CH | 2 |