- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血和靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，僅供專業人員使用。
- 劑型
-
- 包裝
- 1. 系統內含：測試儀(型號：TD-4141,E1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、血糖品管液1/2/3瓶、酮體品管液1/2瓶。
2. 系統內含：測試儀(型號：TD-4141,E1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支。
3. 血糖試片：10, 15, 25, 30,50片。
4. 血糖試片：100片(50片/罐x2)。
5. 血糖試片10片+採血針10支。
6. 血糖試片25片+採血針25支。
7. 血糖試片50片+採血針50支。
以下空白。
- 許可證字號
-
55007263
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-03-14
- 發證日期
-
2022-03-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾士博血糖血酮測試系統
- 英文品名
- XPER Technology Blood Glucose Plus β-Ketone Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-