- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血和靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，僅供專業人員使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 系統內含：測試儀(型號：TD-4141,E1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、血糖品管液1/2/3瓶、酮體品管液1/2瓶。
2. 系統內含：測試儀(型號：TD-4141,E1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支。
3. 血糖試片：10, 15, 25, 30,50片。
4. 血糖試片：100片(50片/罐x2)。
5. 血糖試片10片+採血針10支。
6. 血糖試片25片+採血針25支。
7. 血糖試片50片+採血針50支。
以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-03-14
- 發證日期
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2022-03-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 艾士博血糖血酮測試系統
- 英文品名
- XPER Technology Blood Glucose Plus β-Ketone Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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