- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更):詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.9.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年6月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.14。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-10-29
- 發證日期
-
2018-10-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- 瑞寶億皮質骨螺釘固定系統
- 英文品名
- ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 寶億生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-11-27
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-