- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更)：詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.9.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.14。
- 許可證字號
- 55006195
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-29
- 發證日期
- 2018-10-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞寶億皮質骨螺釘固定系統
- 英文品名
- ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 寶億生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 寶億生技股份有限公司 | 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13 | TW |