適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更):詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.9.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年6月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.14。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006195號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-29  
發證日期
2018-10-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
瑞寶億皮質骨螺釘固定系統 
英文品名
ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
寶億生技股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶億生技股份有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 TW 1