- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 94022022
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-13
- 發證日期
- 2020-10-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 聯新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街52號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402202205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Zenith Scientific Research & Diagnostic Center Pvt. Ltd | 1646A, Sector 31-32A, Housing Board Colony, Gurgaon, Haryana-122001, India | IN |