適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034051號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-13  
發證日期
2020-10-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603405108 
中文品名
“盎格思”人工心臟瓣膜 
英文品名
“On-X” Prosthetic Heart Valves 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
埃默高有限公司 
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC. 1300 EAST ANDERSON LANE, BUILDING. B AUSTIN, TX 78752, U.S.A. US 1