適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-30  
發證日期
2023-08-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) 
英文品名
“Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段93號15樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠 新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 TW 1