- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
- 劑型
- 包裝
- ,1. 福爾糖化血紅素分析儀(型號:TD-4611)。 2. 福爾糖化血紅素分析試劑(型號:TD-4601)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005801號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-22
- 發證日期
- 2017-10-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 福爾糖化血紅素分析系統
- 英文品名
- FORA Hemoglobin A1c System
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼