- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
- 劑型
- 包裝
- 1. 福爾糖化血紅素分析儀(型號:TD-4611)。 2. 福爾糖化血紅素分析試劑(型號:TD-4601)，以下空白。
- 許可證字號
- 55005801
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-22
- 發證日期
- 2017-10-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾糖化血紅素分析系統
- 英文品名
- FORA Hemoglobin A1c System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |