適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94020125 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-02-26  
發證日期
2019-02-26  
許可證種類
09 
中文品名
“速得百森”流行性感冒病毒快速檢測血清試劑(未滅菌) 
英文品名
SD BIOSENSOR STANDARD F Influenza A/B FIA (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
啟新生物科技有限公司  
申請商地址
新北市新莊區五工五路21號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09402012505 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SD BIOSENSOR,INC. SUWON-SI, GYEONGGI-DO, 16690, REPUBLIC OF KOREA KR