- 適應症
- 以尿液或腦脊髓液為檢體檢測其中所含之肺炎鏈球菌之抗原。
- 劑型
- 包裝
- Binax NOW Streptococcus pneumoniae Urinary Antigen Test,以下空白。
- 許可證字號
- 44001171
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-06
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-24
- 發證日期
- 2005-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑
- 英文品名
- Binax NOW Streptococcus pneumoniae
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 大陳生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大同區塔城街64號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400117102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BINAX, INC | 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Test Devices\nReagent A\nSample Swabs\nPositive Control Swab\nNegative Control Swab |