- 適應症
- 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑，可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直接檢測和分型。 本產品須在ARIES System(衛部醫器輸字第030539號)使用，用於輔助診斷有症狀患者的HSV感染。
- 劑型
- 包裝
- 50-10017，以下空白。
- 許可證字號
- 56031476
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-11-28
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2023-09-19
- 發證日期
- 2018-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑
- 英文品名
- “Luminex” HSV1&2 Assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603147602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LUMINEX CORPORATION | 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. | US |