- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- ENSITE-SEK-5-01 新增規格: ENSITE-SEK-5-I-01 以下空白 規格變更: 詳如核定之中文說明書(原111年10月3日及112年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56035784
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-04
- 發證日期
- 2022-09-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雅培”恩賽電極貼片組
- 英文品名
- “Abbott”EnSite X EP System Surface Electrode Kit
- 藥品類別
- E 心臟血管醫學科學
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603578404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Medical Costa Rica Ltda. | Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica | CR |