- 適應症
- 本產品為體外診斷系統，可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試，協助糖尿病患者的自我控管。
- 劑型
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- 包裝
- ,金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含：
金慧血糖機*1台(GM-0811-00)
“建舜”採血筆
金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝：
25片包裝內容物
試片25片*1罐
50片裝包裝內容物
試片50片*1罐
50片裝包裝內容物
試片25片裝*2罐
25片裝加採血針內容物包含
試片25片*1罐
“建舜”一次性採血針25支
，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 6
- 註銷日期
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2023-06-09
- 註銷理由
- 公司歇業
- 有效日期
-
2025-06-12
- 發證日期
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2020-06-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 金慧血糖監測系統
- 英文品名
- Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 建舜生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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