- 適應症
- 本產品為體外診斷系統，可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試，協助糖尿病患者的自我控管。
- 劑型
- 包裝
- 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含： 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝： 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ，以下空白。
- 許可證字號
- 55006715
- 註銷狀態
- 6
- 註銷日期
- 2023-06-09
- 註銷理由
- 866
- 有效日期
- 2025-06-12
- 發證日期
- 2020-06-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 金慧血糖監測系統
- 英文品名
- Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 建舜生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 建舜生物科技股份有限公司 | 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓 | TW |