- 適應症
- 校正液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，評估Alinity i分析儀之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 劑型
- 包裝
- 08P2402, 08P2411。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年3月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56034195
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-15
- 發證日期
- 2021-01-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity i BNP Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603419506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |