適應症
本產品用於體外診斷,搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的澱粉酶活性。 
劑型
 
包裝
,11097649,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033693號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-26  
發證日期
2020-10-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603369304 
中文品名
“西門子” 澱粉酶分析試劑組 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Amylase_2 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM GB 2