- 適應症
- 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。
- 劑型
- 包裝
- ,82005。 APP HCV Kit/1.0.0 ，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006709號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-14
- 發證日期
- 2020-05-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組
- 英文品名
- IntelliPlex HCV Genotyping Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 博錸生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | TW | 1 |