- 適應症
- 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。
- 劑型
- 包裝
- 82005。 APP HCV Kit/1.0.0 ，以下空白。
- 許可證字號
- 55006709
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-14
- 發證日期
- 2020-05-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組
- 英文品名
- IntelliPlex HCV Genotyping Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 博錸生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 | TW |