- 適應症
- 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。
2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia, WM)成人病人。
3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。
4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)成人病人。
5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (Follicular Lymphoma, FL)成人病人。
- 劑型
-
- 包裝
-
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-09-15
- 發證日期
-
2021-09-15
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05202816008
- 中文品名
- 百悅澤膠囊80毫克
- 英文品名
- BRUKINSA Capsules 80mg
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 臺灣百濟神州有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-