適應症
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Azacitidine適用於治療65歲(含)以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人(依據WHO分類)。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52028674 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-13  
發證日期
2024-03-13  
許可證種類
02 
中文品名
愛息坦定"山德士"凍晶注射劑 
英文品名
Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection 
藥品類別
 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05202867400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India IN
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AZACITIDINE 100.000000 001