- 適應症
- 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
2. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo Plus)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
3. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖測試片(型號:Cielo): 10片/盒 (10片x1罐)、25片/盒 (25片x1罐)、50片/盒 (25片x2罐)、75片/盒 (25片x3罐)、100片/盒 (25片x4罐)、200片/盒 (25片x8罐)。以下空白
- 許可證字號
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55007551
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-06-10
- 發證日期
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2022-06-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- GE GlucoCapture 血糖監測系統
- 英文品名
- GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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