- 適應症
- 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
2. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo Plus)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
3. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖測試片(型號:Cielo): 10片/盒 (10片x1罐)、25片/盒 (25片x1罐)、50片/盒 (25片x2罐)、75片/盒 (25片x3罐)、100片/盒 (25片x4罐)、200片/盒 (25片x8罐)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-06-10
- 發證日期
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2022-06-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- GE GlucoCapture 血糖監測系統
- 英文品名
- GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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