適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 
許可證字號
56029703 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-04-28  
發證日期
2017-04-28  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”英迪格高速耳科電鑽及配件 
英文品名
“Medtronic” INDIGO HIGH-SPEED OTOLOGIC DRILL 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05602970305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JAX, FL 32216 USA US