- 適應症
- 本產品須搭配EUROLineScan軟體，用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗12種不同抗原：Amphiphysin, CV2, PNMA2 (Ma2/Ta), Ri, Yo, Hu, recoverin, SOX1, titin, zic4, GAD65, Tr (DNER)的IgG類抗體，藉以診斷副瘤性神經綜合症 (PNS)。
- 劑型
- 包裝
- DL 1111-1601-7G DL 1111-6401-7G，以下空白。
- 許可證字號
- 56032382
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-26
- 發證日期
- 2019-03-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫膜條法副腫瘤神經綜合症IgG抗體篩選12抗原試驗系統
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLINE Paraneoplastic Neurologic Syndromes 12 Ag (IgG)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603238208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31, D-23560 LUBECK, GERMANY | DE |