- 適應症
- 本產品用於體外定性或半定量檢測人體血清、血漿或腦脊髓液(CSF)檢體中抗麩胺酸受體(NMDA型)抗體免疫球蛋白IgG抗體。用於輔助診斷神經系統疾病(腦炎)。
- 劑型
- 包裝
- FC 112d-1003-51、FC 112d-1005-51、FC 112d-1010-51，以下空白。 註銷規格：FC 112d-1003-51，以下空白。
- 許可證字號
- 56032962
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-13
- 發證日期
- 2019-11-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐蒙”免疫螢光法抗麩胺酸受體抗體優化圖譜檢測試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN”Anti-Glutamate receptor (type NMDA) IIFT EUROPattern
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603296200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31, D-23560 LUBECK, GERMANY | DE |