適應症
本產品用於體外定性或半定量檢測人體血清、血漿或腦脊髓液(CSF)檢體中抗麩胺酸受體(NMDA型)抗體免疫球蛋白IgG抗體。用於輔助診斷神經系統疾病(腦炎)。 
劑型
 
包裝
,FC 112d-1003-51、FC 112d-1005-51、FC 112d-1010-51,以下空白。 註銷規格:FC 112d-1003-51,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032962號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-13  
發證日期
2019-11-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603296200 
中文品名
“歐蒙”免疫螢光法抗麩胺酸受體抗體優化圖譜檢測試劑 
英文品名
“EUROIMMUN”Anti-Glutamate receptor (type NMDA) IIFT EUROPattern 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼