- 適應症
- 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外，本產品會觸發磁場刺激，從而導致腹部肌肉緊實。
- 劑型
- 包裝
- EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56034258
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-28
- 發證日期
- 2021-07-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “倍達樂”高頻電磁場系統
- 英文品名
- “BTL” EMSCULPT NEO System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 台灣比特樂有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路1號11樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603425804
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BTL Industries JSC | 30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria | BG | ||
| BTL INDUSTRIES LIMITED | 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM | GB |