適應症
本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1c)定量檢測。  
劑型
 
包裝
0108-0000、0031、0061,以下空白。 
許可證字號
56032179 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-20  
發證日期
2019-02-20  
許可證種類
09 
中文品名
"醫福" 廣測醣化血色素分析系統 
英文品名
"EKF" Quo-Test A1C measuring system 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街46號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05603217901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EKF-DIAGNOSTIC GMBH EBENDORFER CHAUSSEE 3, D-39179 BARLEBEN GERMANY DE