- 適應症
- 本產品用於檢測血液及濾紙上的血斑樣本DNA中與遺傳性耳聾相關的15個突變位點，檢測結果僅為特定突變位點之測試結果，不能作為患者是否罹患遺傳性耳聾之診斷和排除的唯一指標。
- 劑型
- 包裝
- ,24人份/套、96人份/套，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000690號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-22
- 發證日期
- 2018-11-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09200069008
- 中文品名
- 博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法)
- 英文品名
- CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 優健基因生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. | NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA | CN | 1 |