適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-13  
發證日期
2020-01-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402118400 
中文品名
“維恩” 手動式骨科手術器械(未滅菌) 
英文品名
“Viant” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VIANT MEDICAL, LLC 4545 KROEMER ROAD, FORT WAYNE, IN 46818, USA US 2
GREATBATCH MEDICAL, S. DE R.L. DE C.V. BOULEVARD HECTOR TERAN TERAN #20120 CIUDAD INDUSTRIAL TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, 22444, MEXICO MX 2