- 適應症
- 本產品搭配NeuMoDx BKV Quant Assay使用，以確立特定NeuMoDx BKV Quant Test Strip 批次相關的校正係數，並用於搭配標準曲線，在NeuMoDx 288 Molecular System或NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System) 上進行體外診斷檢測，以定量人類血漿/血清和尿液樣品中的BK病毒DNA。
- 劑型
- 包裝
- 800600，以下空白。
- 許可證字號
- 56036219
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-08
- 發證日期
- 2023-09-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "凱杰" 紐莫帝斯BK病毒核酸檢驗試劑組校正液
- 英文品名
- "QIAGEN" NeuMoDx BKV Calibrator Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603621904
- 資料更新時間
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