適應症
本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,偵測人類血清及血漿中A型肝炎病毒的IgM抗體。 
劑型
 
包裝
,34210、34215、34219,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033131號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-13  
發證日期
2020-01-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603313101 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組 
英文品名
Beckman Coulter Access HAV IgM Reagent Kit 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼