- 適應症
- 校正液：本產品用在於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時，校正Alinity i分析儀。
品管液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時，驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
- 劑型
-
- 包裝
- ,09P3601, 09P3610，以下空白。
規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-08-13
- 發證日期
-
2019-08-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603248008
- 中文品名
- 亞培C-胜肽檢驗試劑組校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity i C-Peptide Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-06-11
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-