適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034127號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-14  
發證日期
2020-12-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603412702 
中文品名
“普瑞恩”舒蕾咬合紀錄材 
英文品名
“Premium” Solebite Registration Material 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
崴仕企業有限公司 
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Premium Plus Japan Co., Ltd. 1-13-5 Harada Minami, Toyonaka-shi, Osaka 561-0805, Japan JP 1