- 適應症
- 本產品專為使用奧素拜而優管柱凝集卡片技術進行人類血液體外免疫血液學檢驗的反應價數、報告結果的自動判讀及資料管理所設計。
- 劑型
- 包裝
- ,6842223，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035220號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-14
- 發證日期
- 2022-02-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603522000
- 中文品名
- 奧素歐緹司判讀機
- 英文品名
- ORTHO Optix reader
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS | Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom | GB | 2 | |
| Mack Molding Company | 608 Warm Brook Road, Arlington, VT 05250, U.S.A. | US | 2 |