- 適應症
- 本產品專為使用奧素拜而優管柱凝集卡片技術進行人類血液體外免疫血液學檢驗的反應價數、報告結果的自動判讀及資料管理所設計。
- 劑型
- 包裝
- 6842223，以下空白。
- 許可證字號
- 56035220
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-14
- 發證日期
- 2022-02-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 奧素歐緹司判讀機
- 英文品名
- ORTHO Optix reader
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603522000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Mack Molding Company | 608 Warm Brook Road, Arlington, VT 05250, U.S.A. | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS | Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom | GB | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |