- 適應症
- 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年11月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55006826
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-09
- 發證日期
- 2021-04-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾粹絲血小板濃縮液分離管
- 英文品名
- AHC Platelet Concentrate Separator
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 碩方有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 恆河醫電股份有限公司 | 新北市五股區五權路23號1樓、3樓、4樓 | TW | ||
| 碩方有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |